SODYUM BİKARBONAT AMPUL %8,4 MOLAR 10 ML ADLI ÜRÜNDE UYGULANAN GERİ ÇEKME İŞLEMİ HAKKINDA
38.A.00.000494 10.01.2012
BÖLGE ECZACI ODASI YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞINA,
T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü resmi internet sitesinde 09.01.2012 tarihinde yayımlanan Sodyum Bikarbonat Ampul %8,4 Molar 10 ml'ye geri çekme işlemi. başlıklı duyuru ile;
Sodyum Bikarbonat Ampul %8,4 Molar 10 ml isimli müstahzarın 90518027 (SKT:08.2014) parti numaralı numunesinin yapılan inceleme ve analiz sonuçlarına göre uygun bulunmadığı,
Bu nedenle; Sodyum Bikarbonat Ampul %8,4 Molar 10 ml isimli müstahzarın söz konusu partisine; 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelike göre 2. sınıf B seviyesinde (eczane, ecza deposu, hastane, v.b.) geri çekme işlemi uygulandığı bildirilmektedir.
Bilgilerinizi ve geri çekme işleminin sağlıklı bir şekilde tamamlanabilmesi için eczane stoklarında bulunan söz konusu seriye ait ürünlerin, ilgili depolara iade edilmesi hususunun tüm üyelerinize duyurulmasını saygılarımla rica ederim.
Uzm.Ecz.Harun KIZILAY Genel Sekreter