Şanlı Delikli Yakısı (Kapsikumlu) Hakkında

12 Ağustos 2008     Okunma Sayısı : 8306

Şanlı Delikli Yakısı (Kapsikumlu) Hakkında Türk Eczacıları Birliğine, Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından 01.08.2008 tarih 049254 sayılı yazısı aşağıda sunulmuştur.

Meslektaşlarımıza önemle duyurulur.

Saygılarımızla,

33.BÖLGE AFYONKARAHİSAR ECZACI ODASI        

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü

Sayı: B.10.0.IEG.0.11.00.11 Konu: Şanlı Delikli Yakısı (Kapsikumlu)

TÜRK ECZACILARI BİRLİĞİNE Willy Brandt Sok.No:9 ÇANKAYA/ANKARA

Şanlı İlaç San. A.Ş adına izinli olan “Şanlı Delikli Yakısı (Kapsikumlu)” adlı preparatın 26 (İT:02.2007,SKT:02.2009) seri numaralı numunelerinde yapılan inceleme ve analizler sonucu yapışkan madde miktarı ile yapışma dayanımının limit değerler dışında olması nedeniyle, söz konusu seriye 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan “Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik”e göre 2.sınıf B seviyesinde (eczane, ecza deposu, hastane, v.b) geri çekme işlemi uygulanmış ve gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur.

Geri çekme işleminin sağlıklı bir şekilde tamamlanabilmesi için konunun ve stoklarında bulunan söz konusu serilere ait ürünlerin,ilgili depolara ve ruhsat sahibi firmaya iade edilmesi üyelerinize duyurulmasını rica ederim.

Dr. Halil AKAR BAKAN A. GENEL MÜDÜR. YRD.