İlaç Geri Çekme İşlemi Hk.

40.A.00/2892

 

 

BÖLGE ECZACI ODASI

YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞI’NA

 

Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun 27.05.2016

tarihli duyurularında “AstraZeneca İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.”nin

ruhsatına sahip olduğu “Tensinor Tablet 100 mg” adlı ürünün

16A145 (SKT:12/2020) parti numaralısı ile ilgili olarak ürünün ruhsat

sahibi firması tarafından, “Tensinor 100mg Tablet” üretimi sırasında

hat içine “Tensinor 50mg Tablet” kutusunun karışmış olması sebebi

ile piyasada içeriği ve karekod bilgileri “Tensinor 100 mg Tablet”e

ait olan ancak kutusu “Tensinor 50mg Tablet” olarak görünen

ürünlerin tespit edildiği;

Bu nedenle; 12/05/2016 tarihli ve 38200 sayılı Makam Oluru ile 

“Tensinor Tablet 100mg” adlı ürünün 16A145 (SKT:12/2020)

parti numaralısına 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi

Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. sınıf

A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulandığı

belirdirilmiştir.

Bilgilerinizi ve tüm üyelerinize duyurulması hususunu saygılarımla

rica ederim.

 

Ecz. Arman ÜNEY

Genel Sekreter