Endikasyon Dışı İlaç Kullanımı Kılavuzu Hk.

Bir önceki kılavuzda yer alan 4. maddenin 14. ve 15. fıkraları;

“(14) Yeni ruhsat veya endikasyon ilavesi almış olduğu hâlde Sağlık Uygulama Tebliği

hükümlerine göre henüz geri ödemeye alınmamış ancak geri ödeme listesine alınıncaya

kadar şahsî tedavi bazında Kurumca kullanımı uygun görülen ilaçlar Kurum resmî

internet sitesinde“Endikasyon Dışı İlaç Kullanımı Kılavuzunun 4.14 üncü Maddesi

Kapsamında Kurum Ek Onayı Alınmadan Kullanılabilecek İlaç Listesi (Ek-5)” adlı

listede ilan edilir. Bu şekilde ilan edilen ilaçların kullanımı için Kurum tarafından başka bir

onay yazısı düzenlenmeyecektir.”

“(15) (Değişik 17.09.2015) Bazı ilaçlar Kurum tarafından onaylanan endikasyonu kısıtlanarak

Sağlık Uygulama Tebliği’nde (SUT) tanımlanabilmektedir. Endikasyonu dâhilinde kullanılmak

istenen SUT kapsamı dışındaki bu ilaçlar için Kuruma, hekimlerce hastalarda kullanılıp

kullanılamayacağına ilişkin görüş sorulmaktadır. Bu ilaçların kullanımına dair Kurum görüşleri,

Kurum resmî internet sitesinde “Endikasyon Dışı İlaç Kullanımı Kılavuzunun 4.15 inci Maddesi

Kapsamında Kurum Ek Onayı Alınmadan Kullanılabilecek İlaç Listesi (Ek-6)” adlı listede ilan

edilebilir. Bu şekilde ilan edilen ilaçların kullanımı için Kurum tarafından başka bir onay yazısı

düzenlenmeyecektir.”

 

Şeklinde düzenlenmiş olup 03.05.2016 tarihli kılavuzda yer almamaktadır. Bu fıkralarda

belirtilen;

• Yeni ruhsat almış ancak SUT’ne göre henüz geri ödemeye alınmamış ilaçların
• kullanımda,
• Mevcut prospektüs endikasyonu haricinde yeni bir endikasyon ilavesi Bakanlık
• tarafından onaylanmış ancak SUT’nde bu yeni endikasyonun henüz geri ödemeye
•  alınmadığında bu yeni endikasyonu ile ilaç kullanımda,
• Mevcut prospektüs endikasyonları kısıtlanarak SUT’nde yer alan ilaçların
• tebliğde tanımlanmayan endikasyonlarında kullanımlarında,

Daha önce EK-5 ve EK-6 listelerinde belirtilen durumlar için hasta bazında bakanlık onay

ı alınması zorunlu değil iken; yapılan yeni düzenleme ile bu maddeler ve listeler yürürlükten

kalktığı için bahsi geçen durumlarda kişi bazında bakanlık onayı alınması zorunlu kılınmıştır.

 Tüm meslektaşlarımızın bilgisine sunarız.

Yeni Endikasyon Dışı İlaç Kullanımı Kılavuzu İçin Tıklayınız