EMOCLOT D.I. 1000 IU FLAKON VE IG VENA FLAKON 5 G İSİMLİ MÜSTAHZARLAR HAKKINDA GERİ ÇEKME DUYURUSU
|
EMOCLOT D.I. 1000 IU FLAKON VE IG VENA FLAKON 5 G İSİMLİ MÜSTAHZARLAR HAKKINDA GERİ ÇEKME DUYURUSU Onko Ecza San. Ve Tic. Ltd. Şti.nin ithal ruhsatlarına sahip olduğu Emoclot D.I. 1000 IU Flakon adlı müstahzarın 461042 (S.K.T:06.2013) ve 460902 (S.K.T:01.2012) serileri ile Ig Vena IV İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon 5g. adlı müstahzara ait 107631 (S.K.T:08.2012) serilerin üretiminde kan plazması kullanılan bir donörün öldüğü, donörde normal creutzfeldt-jakob hastalığı şüphesi (kanıtlanmamış) bulunduğu, orjin firmanın talebiyle belirtilen serilerdeki ürünlerin tedbir olarak kullanımının yasaklandığı beyan edilmektedir. Bu nedenle Emoclot D.I. 1000 IU Flakon adlı müstahzarın 461042 (S.K.T:06.2013) ve 460902 (S.K.T:01.2012) serileri ile Ig Vena IV İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon 5g. adlı müstahzara ait 107631 (S.K.T:08.2012) serilerinin, 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelike göre 1.sınıf A seviyesinde (tüketici, eczane, ecza deposu, hastane, v.b.) geri çekilmiştir. http://www.iegm.gov.tr/Default.aspx?sayfa=anasayfa&newsId=626 |
|