ALCAİNE % 0,5 OFTALMİK ÇÖZELTİ ADLI İLACIN PERAKENDE SATIŞININ İPTALİ HAKKINDA
Konu: Alcaine %0,5 Oftalmik Çözelti adlı ilacın perakende satışının iptali hakkında
BÖLGE ECZACI ODASIYÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞINA,
İlgi: 18.04.2011 tarih ve 37.A.00.005452 sayılı yazımız
İlgide kayıtlı yazımız ile Alcaine %0,5 Oftalmik Çözelti isimli ürünün başta reçetesiz olarak verilmemesi olmak üzere temininde uyulacak esaslar duyurulmuştu.
Konu hakkında, T.C.Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundan gelen 29.03.2012 tarihli yazıda;
Söz konusu ilacın doktor kontrolü dışında kullanımının korneada kalıcı bozukluk, görmenin azalması ve keratoplastiyi gerektiren operasyonlara sebep olduğu,
TÜFAMa yapılan bildirimlerin devam etmesi sonucunda Bakanlığın, Beşeri Tıbbi Ürünlerin Sınıflandırılmasına Dair Yönetmelikin 9.madde b bendi gereği söz konusu ilacın eczanelerde perakende satışının iptali kararı alındığı, bu karara uymadan perakende satış yapan eczaneler hakkında cezai işlem yapılacağı bildirilmektedir.
Bilgilerinizi ve konu hakkında üyelerinizin bilgilendirilmesini saygılarımla rica ederim.
Uzm.Ecz.Harun KIZILAYGenel Sekreter
T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundan gelen yazı için tıklayınız